NEW YORK ( WPIX ) – Lệnh thu hồi trên toàn quốc đã được ban hành đối với một loại thuốc được sử dụng để giảm nguy cơ nhập viện ở bệnh nhân suy tim.
Gần 1 triệu chai thuốc Corlanor, được biết đến với tên gọi chung là ivabradine, đang bị thu hồi vì có thể chứa chất lạ, theo thông báo thu hồi của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA).
Corlanor/ivabradine được chỉ định cho người lớn mắc suy tim mãn tính để giảm nguy cơ nhập viện do tình trạng bệnh xấu đi. Theo Mayo Clinic , thuốc này cũng được sử dụng để điều trị cho trẻ em từ 6 tháng tuổi trở lên có các triệu chứng suy tim ổn định do tim to.
Việc thu hồi, ảnh hưởng đến ít nhất 934.577 chai chứa viên nén 5 mg Corlanor được sản xuất tại Ý, được thực hiện tự nguyện bởi Amgen, Inc., nhà sản xuất thuốc này.
Thông tin thu hồi
Thuốc bị thu hồi bao gồm viên nén Corlanor (ivabradine) 5 mg được cung cấp theo đơn, cả loại lọ 14 viên và 60 viên. FDA cho biết thêm, một số lượng không xác định viên nén 7,5 mg được bán trong lọ 60 viên cũng nằm trong diện thu hồi.
Mã lô và ngày hết hạn của từng loại chai có thể được tìm thấy trong báo cáo thực thi của FDA.
Người phát ngôn của Amgen, Inc. cho biết công ty đã ngừng sản xuất loại thuốc này và dự kiến chỉ còn một lượng sản phẩm hạn chế được bán lẻ.
Đợt thu hồi, được khởi xướng vào ngày 4 tháng 6, đã được phân loại là thu hồi loại II, có nghĩa là việc sử dụng hoặc tiếp xúc với thuốc có thể gây ra các tác dụng phụ tạm thời hoặc có thể hồi phục đối với sức khỏe, theo FDA.
Thông tin chi tiết hơn có trong báo cáo thực thi cập nhật của FDA.
Ny (Theo KRON)
