Saturday, December 13, 2025

Các tiểu bang Cộng hòa thách thức FDA phê duyệt thuốc phá thai generic

Ba tiểu bang do Đảng Cộng hòa lãnh đạo đã phản đối việc Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) phê duyệt dạng thuốc phá thai mifepristone gốc vào đầu năm nay, với lý do quyết định của cơ quan này đã bỏ qua “những tác động nguy hiểm của mifepristone đối với phụ nữ mang thai và trẻ em gái”.

Đầu tuần này, các tổng chưởng lý của Missouri, Kansas và Idaho đã đệ đơn khiếu nại sửa đổi trong vụ kiện đang diễn ra chống lại FDA nhằm hạn chế việc sử dụng mifepristone. Trong đơn khiếu nại, các tổng chưởng lý đã đề nghị thu hồi quyết định phê duyệt của FDA đối với một dạng thuốc generic mới của mifepristone.

Tổng chưởng lý Missouri Catherine Hanaway cho biết trong thông cáo báo chí công bố đơn khiếu nại mới: “Mifepristone khiến phụ nữ phải nhập viện với những biến chứng nguy hiểm đến tính mạng, tuy nhiên các công ty dược phẩm vẫn tiếp tục đưa các phiên bản mới của loại thuốc này ra thị trường mà không có các biện pháp bảo vệ y tế cơ bản”. 

Bà nói tiếp: “Thuốc phá thai đặt mua qua thư rất nguy hiểm nếu sử dụng mà không được chăm sóc trực tiếp, và Missouri sẽ không đứng nhìn các nhà sản xuất đánh cược với mạng sống của phụ nữ”. 

Các nhà nghiên cứu và nhà khoa học đã nghiên cứu tác dụng của mifepristone đối với người dùng trong nhiều thập kỷ và nhận thấy loại thuốc này an toàn và hiệu quả trong việc chấm dứt thai kỳ. FDA hiện phân loại mifepristone là an toàn khi được sử dụng “theo chỉ định và hướng dẫn”.

Bộ trưởng Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Robert F. Kennedy Jr. đã ra lệnh cho FDA xem xét lại tính an toàn của mifepristone vào đầu năm nay, và Ủy viên FDA Marty Makary đã cam kết thực hiện việc này vào tháng 6. Việc chính quyền xem xét lại mifepristone đã khiến những người ủng hộ quyền sinh sản lo ngại, họ lo ngại rằng việc xem xét lại sẽ dẫn đến việc hạn chế sử dụng thuốc.  

Các nhóm chống phá thai hoan nghênh đánh giá này và bày tỏ sự tức giận trước việc chính quyền Trump phê duyệt dạng thuốc generic mới của mifepristone vào tháng 9. Nhà Trắng bảo vệ quyết định này , nói rằng việc phê duyệt loại thuốc này là “bắt buộc về mặt pháp lý”.

“Đây hoàn toàn không phải là sự chứng thực cho loại thuốc này. Họ chỉ đơn giản là tuân thủ luật pháp”, Thư ký báo chí Nhà Trắng 
Karoline Leavitt phát biểu vào thời điểm đó. “Theo luật, Bộ trưởng Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh phải phê duyệt đơn đăng ký thuốc generic nếu đơn đăng ký chứng minh được loại thuốc đó ‘giống hệt’ với thuốc biệt dược.”

Chính quyền Trump đã bảo vệ quyền tiếp cận mifepristone mà vụ kiện ban đầu do các tổng chưởng lý của Missouri, Kansas và Idaho đệ trình nhằm hạn chế.

Ny (Theo THe Hill)

BÀI VIẾT LIÊN QUAN

MỚI CẬP NHẬT

spot_img