Ngày 20 tháng Năm vừa qua, Chính phủ liên bang tuyên bố sẽ có thay đổi quan trọng trong việc duyệt xét và đề nghị liên quan đến thuốc chủng ngừa bệnh COVID-19. Những thay đổi quan trọng đó gồm vài điểm sau đây: Khi các nhà sản xuất thuốc chủng ngừa muốn cập nhật loại thuốc chủng mới hàng năm để chống lại biến chủng mới, họ phải thực hiện những nghiên cứu phụ theo để chứng minh kết quả của thuốc chủng mới.
Kể từ năm 2023, tổ chức y tế liên bang đề nghị hầu hết tất cả người Mỹ nên chích ngừa COVID-19 hàng năm, và công ty sản xuất thuốc chủng ngừa không cần phải làm thêm nghiên cứu, thử nghiệm phụ mỗi khi cần cập nhật hóa công thức cho thuốc chủng ngừa mới. (Thuốc chủng ngừa bệnh cúm cũng được cấp nhật hàng năm, và không cần phải làm những nghiên cứu, thử nghiệm phụ để xác nhận sự an toàn và hiệu quả của công thức mới.)
Những nghiên cứu phụ vừa kể trên không bắt buộc phải làm đối với loại thuốc chủng dành cho những người có rủi ro cao, chẳng hạn như người cao niên, người có hệ thống miễn nhiễm yếu, hay bất cứ ai có nhiều rủi ro thuộc nhiều thể loại khác nhau từ việc làm biếng không hoạt động đến những người bị bệnh tiểu đường. Theo bác sĩ Vinay Prasad, người đứng đầu bộ phận Nghiên Cứu và Thẩm Định về Sinh Học của cơ quan FDA Hoa Kỳ- Cơ quan quản trị Thực Phẩm và Thuốc, ông nói trong một buổi thuyết trình như sau: “Những nghiên cứu phụ thêm ảnh hưởng đến khoảng 100 triệu người Mỹ. Họ là những người có rủi ro cao nên cần phải biết thuốc chủng mới sẽ ảnh hưởng ra sao, có hiệu nghiệm cho họ hay không?”.
Đối với những người không thuộc diện có rủi ro cao, theo quy tắc hướng dẫn mới, công ty sản xuất thuốc chủng ngừa phải thực hiện trong sáu tháng những triệu chứng của COVID-19 liên quan đến việc phải điều trị trong bệnh viện, tử vong trong nhóm dân số tổng quát.
Để có thể biết được kết quả thử nghiệm phải mất nhiều thời giờ vì khối dân số lớn, và có nhiều người chỉ có những triệu chứng rất nhẹ. Thủ tục này khiến cho công ty bào chế tốn kém nhiều tiền trước khi thuốc chúng được đem ra dùng cho người tiêu thụ.
Theo bác sĩ Prasad, tính đến tháng Tư năm 2025, chỉ có 23% người lớn ở Hoa Kỳ được chích thuốc chủng ngừa COVID-19, điều này cho thấy thuốc chủng không đảm bảo người được chích ngừa có thể được bảo vệ hoàn toàn để chống lại COVID-19. Ông nói thêm” “Hơn nữa, hiện nay có nhiều người đã từng được chủng ngừa nhiều lần rồi, và chắc chắn họ đã có sự miễn nhiễm trong cơ thể. Do đó, không rõ thuốc chủng mới có hiệu nghiệm đến mức nào trong việc bảo vệ con người chống lại COVID-19.
Các chuyên gia về y tế công cộng nói rằng trong lúc còn chờ đợi kết quả thử nghiệm đang làm trong khối dân số đông, hiện tượng số người phải vào bệnh viện điều trị, và số tử vong giảm xuống nhiều, một phần nhờ vào thuốc chủng ngừa, cho thấy mức độ miễn nhiễm có trong khối dân số tổng quát khá cao, đóng vai trò rất quan trọng.
Nguyễn Minh Tâm dịch theo báo TIME ngày 9/6/2025
