Theo các quan chức chính phủ, một sắc lệnh hành pháp sắp ban hành nhằm thúc đẩy quá trình nghiên cứu về hiệu quả của các hợp chất này trong điều trị rối loạn căng thẳng sau sang chấn (PTSD), trầm cảm và các vấn đề sức khỏe tâm thần khác.
Theo ba quan chức cấp cao trong chính quyền am hiểu về các cuộc thảo luận, Tổng thống Trump đang có kế hoạch ký một sắc lệnh hành pháp nhằm tăng cường nghiên cứu và nới lỏng các hạn chế liên bang đối với các hợp chất thức thần (psychedelic). Đây là những hoạt chất đã cho thấy tiềm năng đầy hứa hẹn trong việc điều trị hàng loạt tình trạng sức khỏe tâm thần nan y.
Các loại thuốc này bao gồm LSD, Ecstasy (thuốc lắc) và psilocybin (nấm thức thần). Sắc lệnh cũng sẽ cung cấp 50 triệu USD cho các nghiên cứu cấp tiểu bang đối với ibogaine — một chất thức thần mạnh chiết xuất từ rễ cây bụi ở Trung Phi. Hoạt chất này đang thu hút sự quan tâm lớn từ các nhà khoa học nhờ khả năng điều trị rối loạn sử dụng chất gây nghiện (opioid) và các hình thức lạm dụng chất khác.
Nguồn kinh phí này sẽ ngay lập tức mang lại lợi ích cho bang Texas, nơi đã cam kết chi 50 triệu USD để nghiên cứu ibogaine. Sắc lệnh dự kiến có thể được ban hành sớm nhất vào thứ Bảy này.
Hiện nay, hầu hết các hợp chất thức thần đều bị coi là bất hợp pháp ở cấp độ liên bang. Điều này gây khó khăn cho các nhà khoa học trong việc nghiên cứu tiềm năng trị liệu, ngay cả khi số lượng lớn các nghiên cứu ngày càng chứng minh rằng nhiều loại trong số đó có hiệu quả đối với trầm cảm nặng, lo âu, PTSD và các thách thức tâm thần khác.
Sắc lệnh hành pháp dự kiến sẽ chỉ đạo Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA), Cơ quan Kiểm soát Ma túy (DEA), Bộ Tư pháp và các cơ quan liên bang khác cắt giảm các thủ tục hành chính rườm rà cùng những hạn chế vốn đã kìm hãm các nhà nghiên cứu trong lĩnh vực này từ lâu.
Đồng thời, biện pháp này cũng mở đường cho các bệnh nhân giai đoạn cuối được tiếp cận với các loại thuốc đang trong quá trình nghiên cứu — những loại thuốc đã hoàn thành các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn đầu nhưng chưa được FDA phê duyệt chính thức.
Dẫn chứng về nạn dịch tử vong do opioid và số lượng cựu chiến binh tự tử đang tăng cao, một quan chức cấp cao khẳng định chính quyền cam kết đẩy nhanh quy trình phê duyệt cho các hợp chất chứng minh được hiệu quả điều trị. Mục tiêu là đưa ra quyết định phê duyệt chỉ trong vòng vài tuần.
Vị quan chức này nhấn mạnh: “Chúng tôi không muốn những khoảng thời gian chết hay sự chậm trễ làm chậm lại bất kỳ quyết định tiềm năng nào. FDA sẽ đưa ra các quyết định này một cách nhanh chóng, nhưng tuyệt đối không lơ là các tiêu chuẩn về an toàn”.
Nguồn nytimes
