CALITODAY (05/11/2025): Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho biết các hãng dược phẩm đã thu hồi hơn 580.000 chai thuốc huyết áp prazosin hydrochloride do lo ngại thuốc này có thể chứa hóa chất gây ung thư.
Theo cơ quan FDA, hai công ty gồm Teva Pharmaceuticals USA (trụ sở tại tiểu bang New Jersey) và Amerisource Health Services, (nhà phân phối dược phẩm) đã tự nguyện thu hồi trên toàn quốc hơn nửa triệu chai thuốc prazosin với nhiều hàm lượng khác nhau vào đầu tháng này.
Thuốc Prazosin được bác sĩ kê toa để giúp giãn mạch máu và hạ huyết áp. Cơ quan FDA đã xếp loại thuốc này có sự rủi ro cấp độ 2 (Class II) vì một số có thể chứa chất nitrosamine, được xem là có khả năng gây ung thư. Chất N-nitrosamine là một nhóm hóa chất có khả năng gây ung thư, có thể hình thành trong quá trình sản xuất hoặc bảo quản thuốc.
Thuốc dạng viên nang, được gọi là prazosin hydrochloride, có các liều 1 mg, 2 mg và 5 mg. Thuốc giúp giãn mạch máu để tạo điều kiện cho máu lưu thông và đôi khi được kê đơn để điều trị ác mộng và các rối loạn giấc ngủ khác do rối loạn căng thẳng sau chấn thương.
Prazosin là thuốc hạ huyết áp được sử dụng để điều trị tăng huyết áp thông qua cơ chế giãn mạch, giúp máu lưu thông dễ dàng hơn. Thuốc có thể được sử dụng riêng lẻ nhưng thường được kết hợp với các phương pháp điều trị khác. Prazosin có thể được sử dụng để điều trị các tình trạng khác như rối loạn căng thẳng sau chấn thương hoặc rối loạn giấc ngủ dưới sự giám sát của chuyên gia chăm sóc sức khỏe.
Báo cáo của FDA phân loại rủi ro này là loại 2 do sự hiện diện của tạp chất C N-nitroso Prazosin, được coi là chất gây ung thư. Theo FDA, mức độ này vượt quá giới hạn hấp thụ cho phép theo Phương pháp Phân loại Mức độ Gây ung thư.
Việc thu hồi tự nguyện bao gồm liều prazosin 2 mg, được cung cấp theo lô 100 hoặc 1000 viên nang. Số lô bị ảnh hưởng bao gồm:
- NDC 0093-4068-01
- Số lô # 3010398A, 3010399A, 3010400A, 3010401A, 3010353A, Ngày hết hạn (Exp): 12/2025
- Lô # 3010439A, 3010388A, Ngày hết hạn: 01/2026
- Lô # 3010526A, 3010527A, Ngày hết hạn: 03/2026
- Lô # 3010591A, 07/2026; Lô # 3010343A, Ngày hết hạn: 10/2025
- Lô # 3010352A, Ngày hết hạn: 11/2025
- Lô # 3010468A, 3010469A, 3010461A, Ngày hết hạn: 02/2026
- Lô # 3010629A, Ngày hết hạn: 09/2026
- Lô # 3010653A, Ngày hết hạn: 01/2027
- Lô # 3010654A, 3010679A, 3010702A, Ngày hết hạn: 02/2027
- Lô # 3010547A, Ngày hết hạn: 04/2026
- NDC 0093-4068-10
- Lô # 3010402A Ngày hết hạn: 02/2028
- Lô # 3010593A, Ngày hết hạn: 07/2026
- Lô # 3010610A, Ngày hết hạn: 09/2026
Dược sĩ nên kiểm tra cẩn thận kho prazosin của mình để đảm bảo các lô thuốc bị ảnh hưởng không bị cấp phát nhầm. Bệnh nhân đang dùng prazosin không nên ngừng điều trị mà không tham khảo ý kiến bác sĩ, vì việc ngừng thuốc đột ngột có thể gây ra các tác dụng phụ như tăng huyết áp hồi ứng. Thay vào đó, bệnh nhân nên liên hệ với dược sĩ hoặc bác sĩ để xác nhận xem thuốc của họ có bị ảnh hưởng bởi việc thu hồi hay không và thảo luận về các lựa chọn điều trị thay thế nếu cần.
Nữ Phóng Viên NGỌC DUNG
