Calitoday News – Chính quyền Tổng thống Donald Trump vừa hoàn tất một mô hình mới nhằm hạ giá một số loại thuốc thuộc Medicare, nhưng phiên bản cuối cùng đã được thu hẹp đáng kể so với kế hoạch ban đầu. Theo các tài liệu của chính phủ liên bang, số hãng dược thực sự chịu tác động có thể chỉ còn bốn công ty, khiến khoản tiết kiệm dự kiến cho Medicare giảm mạnh.
Mô hình có tên Global Benchmark for Efficient Drug Pricing (GLOBE), do Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) quản lý. GLOBE tập trung vào một số thuốc đắt tiền thuộc Medicare Part B – tức những thuốc thường được bác sĩ hoặc cơ sở y tế trực tiếp cung cấp cho bệnh nhân, chẳng hạn một số thuốc điều trị ung thư, bệnh tự miễn, viêm khớp và các bệnh mãn tính khác.
Điểm quan trọng của GLOBE là thay đổi cách tính khoản hoàn trả mà các hãng dược phải trả cho Medicare. Thay vì chỉ dựa vào mức giá trong nước, CMS sẽ sử dụng giá thuốc tại 19 quốc gia có nền kinh tế tương đồng, gồm Canada, Anh, Đức, Pháp, Nhật Bản, Hàn Quốc, Australia, Thụy Sĩ và một số nước châu Âu khác, để xây dựng mức giá tham chiếu quốc tế. Nếu giá Medicare trả cao hơn mức chuẩn này, nhà sản xuất có thể phải hoàn trả phần chênh lệch.
Từ gần 12 tỷ USD xuống chỉ còn 440 triệu USD
Điều gây chú ý nhất trong quy định cuối cùng là quy mô của chương trình đã giảm rất mạnh. Theo Reuters và American Hospital Association, CMS trước đây ước tính GLOBE có thể tiết kiệm khoảng 11,9–12 tỷ USD, nhưng dự báo trong phiên bản cuối cùng chỉ còn khoảng 440 triệu USD trong thời gian thực hiện mô hình.
Một nguyên nhân lớn là hàng loạt hãng dược đã được loại khỏi phạm vi của GLOBE. Những công ty tham gia một chương trình giảm giá thuốc Medicaid khác của chính phủ, gọi là GENEROUS, sẽ không phải tham gia GLOBE. Hơn hai chục hãng dược, trong đó có những tên tuổi lớn như Pfizer, Eli Lilly và Novo Nordisk, đã đạt các thỏa thuận giảm giá riêng với chính quyền. Sau các trường hợp miễn trừ này, CMS dự kiến chỉ còn bốn nhà sản xuất phải tham gia GLOBE.
Quy định cuối cùng cũng loại trừ thêm một số nhóm thuốc, gồm thuốc sinh học tương tự và thuốc sinh học tham chiếu khi biosimilar đã xuất hiện trên thị trường Mỹ, thuốc chỉ dành cho bệnh hiếm, các sản phẩm có nguồn gốc huyết tương và một số liệu pháp tế bào và gene.
Người có Medicare được lợi gì?
Đối với bệnh nhân, CMS cho biết mục tiêu vẫn là giảm số tiền phải tự trả. Những người có Original Medicare Part B được chọn tham gia mô hình và sử dụng thuốc thuộc GLOBE có thể được giảm khoản đồng bảo hiểm (coinsurance). CMS cũng cho rằng khoản tiết kiệm từ chương trình có khả năng góp phần làm giảm chi phí Part B nói chung.
Tuy nhiên, chương trình không áp dụng cho tất cả người có Medicare trên toàn quốc. CMS sẽ lựa chọn ngẫu nhiên các khu vực địa lý, bao phủ khoảng 25% số người có Original Medicare làm bảo hiểm chính.
GLOBE chính thức bắt đầu ngày 1 tháng 1 năm 2027. Việc giảm coinsurance cho những bệnh nhân đủ điều kiện dự kiến bắt đầu từ ngày 1 tháng 4 năm 2027. Mô hình hoạt động đến tháng 3/2032, trong khi quá trình đối chiếu và thu các khoản hoàn trả của hãng dược có thể tiếp tục đến năm 2034.
Ngành dược phản đối
Các hãng dược đã phản đối cách định giá dựa trên giá thuốc ở nước ngoài và có khả năng tiếp tục thách thức chương trình về mặt pháp lý. Một chương trình định giá thuốc tương tự được đưa ra trong nhiệm kỳ đầu của ông Trump từng bị tòa án ngăn chặn.
Trong khi đó, chính quyền Trump cho rằng người Mỹ đang phải trả giá thuốc cao hơn đáng kể so với người dân tại các nước phát triển khác và GLOBE là một cách buộc giá thuốc Medicare tiến gần hơn với giá quốc tế. CMS cho biết chi tiêu cho thuốc Medicare Part B đã tăng nhanh hơn đáng kể so với mức tăng chi tiêu thuốc nói chung trong nhiều năm qua.
Điểm đáng chú ý nhất của câu chuyện: GLOBE vẫn là một thử nghiệm quan trọng về việc dùng giá thuốc quốc tế làm chuẩn cho Medicare, nhưng các trường hợp miễn trừ trong quy định cuối cùng đã khiến phạm vi chương trình nhỏ hơn nhiều so với đề xuất ban đầu. Vì vậy, mức tiết kiệm mà CMS dự báo đã giảm từ gần 12 tỷ USD xuống còn khoảng 440 triệu USD.
Calitoday tổng hợp
