Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) hôm thứ Hai thông báo rằng họ đã bắt đầu quá trình thay đổi nhãn thuốc acetaminophen để cảnh báo rằng thuốc này có thể gây ra chứng tự kỷ và ADHD ở trẻ em có mẹ dùng thuốc giảm đau thông thường này trong thời kỳ mang thai.
Thông báo này được đưa ra sau tuyên bố của Tổng thống Trump từ Tòa Bạch Ốc, trong đó ông liên tục nhắc nhở phụ nữ mang thai: “Đừng dùng Tylenol”.
“Hãy chiến đấu hết mình để không dùng nó”, Trump nói.
Acetaminophen, thường được bán dưới dạng Tylenol, đã có mặt ở Mỹ dưới dạng thuốc giảm đau và hạ sốt không kê đơn trong nhiều thập kỷ. Đây là một trong số ít lựa chọn dễ dàng có sẵn cho phụ nữ mang thai muốn giảm đau.
Hướng dẫn mới này từ chính quyền Trump đi ngược lại với những gì mà nhiều hiệp hội và tổ chức y tế cho rằng phản ánh khoa học hiện tại.
Steven Fleischman, chủ tịch của Học viện Sản phụ khoa Hoa Kỳ (ACOG), cho biết trong một tuyên bố hôm thứ Hai: “Trong hơn hai thập kỷ nghiên cứu về việc sử dụng acetaminophen trong thai kỳ, chưa có một nghiên cứu uy tín nào kết luận thành công rằng việc sử dụng acetaminophen trong bất kỳ tam cá nguyệt nào của thai kỳ gây ra rối loạn phát triển thần kinh ở trẻ em”.
Vào thứ Ba, Trump tiếp tục kêu gọi các bậc cha mẹ không nên cho con cái họ uống acetaminophen, nhưng cũng cho biết ông không hoàn toàn tin tưởng điều này.
Khi được hỏi về việc các nhóm như ACOG phản bác lại tuyên bố này, Trump nói: “Bạn biết không? Có lẽ họ đúng.”
“Tôi không nghĩ vậy, bởi vì tôi không nghĩ sự thật chứng minh được điều đó. Họ đang đấu tranh cho một điều mà, theo tôi, họ không nên đấu tranh”, ông nói. “Nhưng vấn đề là, việc làm đó chẳng có gì bất lợi cả – ngoại trừ việc một người mẹ sẽ phải, như tôi đã nói, chịu đựng một chút.”
Ủy viên FDA Marty Makary cho biết trong một tuyên bố: “FDA đang hành động để thông báo cho các bậc cha mẹ và bác sĩ về một lượng lớn bằng chứng về những rủi ro tiềm ẩn liên quan đến acetaminophen”.
“Ngay cả với khối lượng bằng chứng này, quyền lựa chọn vẫn thuộc về các bậc cha mẹ. Nguyên tắc phòng ngừa có thể khiến nhiều người tránh sử dụng acetaminophen trong thai kỳ, đặc biệt là vì hầu hết các cơn sốt nhẹ đều không cần điều trị. Tuy nhiên, việc phụ nữ mang thai sử dụng acetaminophen vẫn hợp lý trong một số trường hợp nhất định.”
Bộ trưởng Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Robert F. Kennedy Jr. cam kết sẽ xác định nguyên nhân gây ra chứng tự kỷ vào tháng 9 năm nay, nhưng FDA lưu ý rằng mối quan hệ nhân quả giữa acetaminophen và các tình trạng thần kinh bất thường vẫn chưa được xác nhận.
Cơ quan này cho biết động thái này dựa trên “mối tương quan” có thể có giữa acetaminophen và chẩn đoán mắc chứng tự kỷ và ADHD.
FDA cho biết: “Điều quan trọng cần lưu ý là mặc dù mối liên hệ giữa acetaminophen và các bệnh lý thần kinh đã được mô tả trong nhiều nghiên cứu, nhưng mối quan hệ nhân quả vẫn chưa được xác lập và có những nghiên cứu ngược lại trong tài liệu khoa học”.
Nhà sản xuất Tylenol Kenvue phản đối cách Nhà Trắng mô tả sản phẩm của mình.
“Chúng tôi tin rằng khoa học độc lập, đáng tin cậy đã chứng minh rõ ràng rằng việc sử dụng acetaminophen không gây ra chứng tự kỷ. Chúng tôi hoàn toàn không đồng ý với bất kỳ ý kiến nào khác và rất quan ngại về nguy cơ sức khỏe mà điều này gây ra cho các bà mẹ tương lai”, công ty cho biết.
“Acetaminophen là lựa chọn giảm đau an toàn nhất cho phụ nữ mang thai khi cần thiết trong suốt thai kỳ. Nếu không có nó, phụ nữ sẽ phải đối mặt với những lựa chọn nguy hiểm: chịu đựng những tình trạng như sốt có khả năng gây hại cho cả mẹ và bé, hoặc sử dụng các phương pháp thay thế nguy hiểm hơn.”
Ny (Theo The Hill)
