Food and Drug Administration (FDA) hôm thứ Hai đã phê duyệt phiên bản viên uống của Wegovy, loại thuốc giảm cân “bom tấn” do Novo Nordisk sản xuất.
Viên Wegovy là thuốc GLP-1 dạng uống đầu tiên được cấp phép sử dụng cho mục đích giảm cân. Một viên uống GLP-1 khác của Eli Lilly cũng được dự đoán sẽ sớm được phê duyệt trong vài tháng tới.
Các thuốc GLP-1 — bao gồm semaglutide (hoạt chất trong Ozempic và Wegovy của Novo Nordisk) và tirzepatide (trong Mounjaro và Zepbound của Lilly) — đã tăng vọt về mức độ phổ biến trong những năm gần đây. Ban đầu được phê duyệt để điều trị tiểu đường, các hợp chất này đồng thời mang lại hiệu quả giảm cân đáng kể. Trước nay, tất cả đều ở dạng tiêm (Novo Nordisk có một dạng viên semaglutide cho tiểu đường tên Rybelsus, nhưng liều thấp hơn so với phiên bản giảm cân mới).
“Đây là một bước tiến quan trọng của lĩnh vực,” bác sĩ Christopher McGowan, chuyên khoa tiêu hóa, người điều hành một phòng khám giảm cân tại bang North Carolina, nhận định. “Nó sẽ không thay thế thuốc tiêm, nhưng mở rộng đáng kể bộ công cụ điều trị của chúng ta.”
“Viên uống quen thuộc, ít gây e ngại và dễ hòa nhập vào sinh hoạt hằng ngày hơn,” ông nói thêm. “Với nhiều bệnh nhân, viên thuốc không chỉ thuận tiện hơn mà còn dễ chấp nhận về mặt tâm lý.”
Novo Nordisk chưa công bố giá niêm yết của viên uống — phải dùng hằng ngày — nhưng dự kiến rẻ hơn so với thuốc tiêm hàng tuần. Câu hỏi về bảo hiểm vẫn bỏ ngỏ: nhiều hãng bảo hiểm tư nhân hạn chế chi trả cho thuốc tiêm vì chi phí cao. Theo luật, Medicare không được phép chi trả thuốc giảm cân; tuy nhiên, viên Wegovy cũng được phê duyệt để giảm nguy cơ bệnh tim mạch, hạng mục mà Medicare có chi trả.
Tháng 11, Novo Nordisk đạt thỏa thuận với chính quyền Tổng thống Trump để bán liều thấp nhất của viên uống với giá 149 USD/tháng cho người tự chi trả, đổi lại là giảm thuế quan. Lilly cũng có một thỏa thuận tương tự cho viên uống giảm cân của mình.
Giống thuốc tiêm, viên Wegovy sẽ có nhiều mức liều. Người dùng thường bắt đầu từ liều thấp nhất và tăng dần trong vài tuần để thích nghi với tác dụng phụ.
Hiệu quả của viên Wegovy
Kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 công bố trên New England Journal of Medicine cho thấy những người dùng liều cao nhất của viên Wegovy giảm trung bình 16,6% cân nặng sau 64 tuần, so với 2,2% ở nhóm giả dược. Mức này xấp xỉ hiệu quả của Wegovy dạng tiêm, vốn giúp giảm khoảng 15% cân nặng sau 68 tuần.
Theo bác sĩ Shauna Levy, Giám đốc y khoa Trung tâm Giảm cân Tulane, thách thức lớn nhất với người chọn viên uống có thể là tuân thủ: thuốc phải uống ngay khi thức dậy, bụng rỗng, với không quá 120 ml nước. Trong thử nghiệm, những người không tuân thủ lịch uống nghiêm ngặt chỉ giảm 13,6% cân nặng trung bình.
“Câu hỏi mở là hiệu quả trong điều kiện thực tế,” bác sĩ McGowan nói. “Bệnh nhân có chấp nhận việc uống hằng ngày và thời điểm nghiêm ngặt không? Họ có duy trì đủ lâu để đạt kết quả đáng kể không? Hiện chưa có câu trả lời.”
Về tác dụng phụ, cũng như thuốc tiêm GLP-1, phổ biến nhất là đường tiêu hóa — buồn nôn, nôn ói. Trong một số trường hợp, viên uống có thể gây cảm giác mạnh hơn, vì thuốc tác động vào dạ dày cùng lúc, dễ kích hoạt buồn nôn. “Những thách thức với GLP-1 dạng tiêm không tự nhiên biến mất khi chuyển sang viên,” ông McGowan lưu ý.
Dù hiệu quả giảm cân của viên Wegovy tương đương dạng tiêm, bác sĩ Levy cho biết nhìn chung GLP-1 dạng uống thường kém hơn các thuốc tiêm thế hệ mới. Trong thử nghiệm, Zepbound của Lilly giúp giảm 22,5% cân nặng sau 72 tuần; còn retatrutide (chưa được phê duyệt) đạt 24% sau 48 tuần. “Zepbound hiện vẫn là liệu pháp nội khoa hiệu quả nhất cho béo phì, chỉ đứng sau phẫu thuật giảm cân,” bà nói.
Novo Nordisk giải thích sự khác biệt có thể do đường uống: cơ thể phân giải một phần thuốc khi đi qua ống tiêu hóa, nên ít thuốc vào máu hơn so với tiêm. Để bù lại, viên uống có liều cao hơn và phải dùng mỗi ngày, thay vì tiêm mỗi tuần.
Hiệu quả của viên Wegovy gần với orforglipron của Lilly, giúp giảm khoảng 10,5% cân nặng sau 72 tuần trong một thử nghiệm giai đoạn muộn — lưu ý đây không phải so sánh trực tiếp, vì các thuốc chưa được đối đầu trong cùng thử nghiệm.
Theo Novo Nordisk, viên Wegovy sẽ được phân phối rộng rãi từ tháng 1. Khi Wegovy lần đầu được phê duyệt, thuốc từng thiếu hụt kéo dài; để tránh lặp lại, công ty cho biết đã tăng công suất sản xuất trước khi ra mắt. Bác sĩ McGowan cũng nhận định, dạng uống thường dễ sản xuất hơn dạng tiêm, có thể giúp hạn chế tình trạng khan hàng.
Nguồn NBC news
