( NewsNation ) — Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm đã phát động chiến dịch trấn áp các quảng cáo dược phẩm gây hiểu lầm vào thứ Ba, gửi hàng nghìn lá thư cảnh báo và khoảng 100 lá thư yêu cầu ngừng và hủy bỏ tới các công ty dược phẩm.
FDA cũng sẽ khởi xướng việc ban hành quy định nhằm loại bỏ lỗ hổng được gọi là “quy định đầy đủ” được tạo ra vào năm 1997, cho phép các công ty dược phẩm chỉ đưa ra cảnh báo an toàn ngắn gọn trong quảng cáo phát sóng và kỹ thuật số trong khi hướng dẫn người tiêu dùng đến các trang web hoặc số điện thoại để biết thông tin đầy đủ về rủi ro.
Hành động thực thi này được công bố cùng với việc Tổng thống Donald Trump ký bản ghi nhớ của tổng thống chỉ đạo các cơ quan quản lý liên bang tăng cường các yêu cầu về tính minh bạch đối với quảng cáo thuốc theo toa .
Trump ký hành động để tăng cường các yêu cầu về quảng cáo thuốc theo toa
Bản ghi nhớ chỉ thị cho Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh “đảm bảo tính minh bạch và chính xác trong quảng cáo thuốc theo toa trực tiếp tới người tiêu dùng” và chỉ thị cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm “thi hành các điều khoản quảng cáo thuốc theo toa của Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang”.
Tài liệu này kêu gọi tăng “lượng thông tin liên quan đến bất kỳ rủi ro nào liên quan đến việc sử dụng bất kỳ loại thuốc theo toa nào được yêu cầu cung cấp trong quảng cáo thuốc theo toa, trong phạm vi cho phép của luật hiện hành”.
“Quảng cáo dược phẩm đã khiến cả nước nghiện thuốc theo toa,” Bộ trưởng Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Robert F.
Kennedy Jr. phát biểu . “Chúng tôi sẽ chấm dứt đường dây lừa đảo này và yêu cầu các công ty dược phẩm công bố tất cả các thông tin an toàn quan trọng trong quảng cáo của họ.”
Cơ quan hành động để đóng lỗ hổng năm 1997 cho phép tiết lộ tối thiểu về an toàn
Cuộc đàn áp diễn ra trong bối cảnh FDA đã thu hẹp quy mô thực thi trong những thập kỷ gần đây. Theo FDA, cơ quan này từng gửi hơn 100 thư cảnh báo mỗi năm cho các công ty dược phẩm về quảng cáo gây hiểu lầm, nhưng chỉ gửi một thư vào năm 2023 và không gửi thư nào vào năm 2024.
Ủy viên FDA Marty Makary cho biết cơ quan này đã quá dễ dãi với các quảng cáo gây hiểu lầm làm sai lệch mối quan hệ giữa bác sĩ và bệnh nhân và làm tăng nhu cầu sử dụng thuốc bất chấp nhu cầu lâm sàng.
Ông lưu ý trong một thông cáo báo chí rằng các công ty dược phẩm chi tới 25% ngân sách của họ cho quảng cáo.
Một nghiên cứu năm 2024 cho thấy trong khi 100% bài đăng trên mạng xã hội về dược phẩm đều nêu bật lợi ích của thuốc thì chỉ có 33% đề cập đến tác hại tiềm ẩn.
Ngoài ra, 88% quảng cáo về các loại thuốc bán chạy nhất được đăng bởi các cá nhân và tổ chức không tuân thủ hướng dẫn của FDA về yêu cầu thông tin cân bằng.
Những thay đổi về quy định sẽ yêu cầu các công ty dược phẩm phải đưa đầy đủ cảnh báo an toàn, chống chỉ định và các biện pháp phòng ngừa phổ biến trực tiếp vào quảng cáo của họ, đảo ngược chính sách năm 1997 cho phép các công ty cung cấp các tuyên bố rủi ro được rút gọn và giới thiệu người tiêu dùng đến những nơi khác để biết thông tin đầy đủ.
Nghiên cứu được chính quyền trích dẫn cho thấy quảng cáo trực tiếp đến người tiêu dùng đã thúc đẩy khoảng 31% mức tăng chi tiêu cho thuốc ở Hoa Kỳ kể từ năm 1997. Các nghiên cứu cho thấy những bệnh nhân yêu cầu bác sĩ kê đơn thuốc được quảng cáo có khả năng nhận được đơn thuốc cao hơn khoảng 17 lần so với những người không yêu cầu.
Những người có sức ảnh hưởng trên mạng xã hội sẽ bị giám sát khi quảng cáo trả phí
FDA cho biết họ đang triển khai trí tuệ nhân tạo và các công nghệ khác để giám sát quảng cáo thuốc trên mọi nền tảng, bao gồm cả mạng xã hội, nơi các chương trình quảng cáo trả phí của người có sức ảnh hưởng đã làm mờ ranh giới giữa nội dung biên tập và quảng cáo dược phẩm.
Luật hiện hành yêu cầu quảng cáo thuốc phải trình bày thông tin cân bằng giữa rủi ro và lợi ích, tránh phóng đại lợi ích, công bố đúng các mối quan hệ tài chính và bao gồm thông tin về các tác dụng phụ chính.
Tổng thống lưu ý rằng mặc dù Quốc hội đã trao cho FDA thẩm quyền quản lý quảng cáo thuốc theo toa vào năm 1962, nhưng các yêu cầu của cơ quan này đã “cho phép các công ty dược phẩm đưa ít thông tin hơn, đặc biệt là trong quảng cáo phát sóng” vì quảng cáo của nhà sản xuất thuốc đã tăng đáng kể trong những thập kỷ gần đây.
Ny (Theo NewsNation)
