Thứ Sáu vừa qua, Giám đốc Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) Marty Makary thông báo ông Vinay Prasad – một trong những nhà quản lý hàng đầu của cơ quan này – sẽ chính thức từ chức vào tháng tới.
Trên nền tảng mạng xã hội X, ông Makary đã dành lời khen ngợi cho Giám đốc Trung tâm Đánh giá và Nghiên cứu Sinh học: “Cách đây một năm, Tiến sĩ Prasad gia nhập FDA để triển khai 4 cải cách lớn mang tính dài hạn: yêu cầu thử nghiệm then chốt tỷ lệ 2:1, đánh giá ưu tiên quốc gia, khung vaccine COVID-19 phân tầng rủi ro và cơ chế mới cho các bệnh cực hiếm mà chúng ta vừa công bố tuần trước.”
“Dưới thời Tiến sĩ Prasad, trung tâm đã lập kỷ lục về số lượng phê duyệt vào tháng 12 năm ngoái,” ông Makary nhấn mạnh. “Sau một năm biệt phái đầy hiệu quả, ông sẽ rời UCSF để trở lại công tác giảng dạy vào cuối tháng tới. Chúng tôi sẽ sớm công bố người kế nhiệm và gửi lời cảm ơn chân thành vì những hy sinh cá nhân của ông dành cho cơ quan.”
Một nhiệm kỳ đầy biến động
Tiến sĩ Prasad bắt đầu làm việc tại FDA từ tháng 5/2025. Tranh cãi bùng nổ ngay trong tháng đó khi ông áp đặt các hạn chế đối với việc phê duyệt vaccine COVID-19 của Novavax và Moderna. Cụ thể, ông giới hạn đối tượng tiêm chủng chỉ dành cho người cao tuổi, trẻ em hoặc người lớn có bệnh lý nền.
Đơn vị của ông cũng vướng vào một cuộc tranh chấp pháp lý với Sarepta Therapeutics – nhà sản xuất liệu pháp gen cho bệnh loạn dưỡng cơ Duchenne. FDA đã buộc công ty này ngừng mọi lô hàng và đình chỉ các thử nghiệm lâm sàng sau khi có hai bệnh nhân tử vong khi sử dụng thuốc.
Những quyết định này khiến Prasad vấp phải sự chỉ trích gay gắt từ các nhân vật bảo thủ. Nhà hoạt động Laura Loomer, một đồng minh của Tổng thống Trump, đã cáo buộc ông “phá hoại chương trình nghị sự MAHA (Làm cho nước Mỹ khỏe mạnh trở lại) của Tổng thống” và cho rằng ông có thiên hướng tự do.
Những tranh cãi về quy định Vaccine
Đến tháng 7/2025, Prasad từng từ chức một lần. Người phát ngôn của Bộ Y tế và Nhân sinh (HHS) khi đó cho biết ông rời đi vì không muốn “gây xao nhãng cho những công việc tuyệt vời của FDA dưới thời chính quyền Trump”. Tuy nhiên, ông đã trở lại FDA ngay tháng sau đó.
Dưới sự giám sát của Prasad, các hướng dẫn phê duyệt vaccine trở nên nghiêm ngặt hơn vào tháng 11. Theo tờ The New York Times, ông đã gửi một bản ghi nhớ yêu cầu các nhà sản xuất phải thực hiện những nghiên cứu quy mô lớn hơn trước khi xin phê duyệt vaccine (bao gồm cả vaccine viêm phổi), điều này vô tình làm chậm quá trình phát triển sản phẩm.
Bản ghi nhớ khẳng định những thay đổi này xuất phát từ việc có 10 trẻ em tử vong “sau và do” tiêm vaccine COVID-19, dù không đi sâu vào chi tiết cụ thể. Tờ The Washington Post cho biết Prasad gọi phát hiện này là một “sự thật chấn động”.
Tháng 12 vừa qua, FDA đã chính thức mở cuộc điều tra về mối liên hệ nghi vấn nói trên.
Nguồn The Hill
