CaliToday News – Hàng triệu lọ thuốc nhỏ mắt đang bị thu hồi trên phạm vi toàn quốc do nguy cơ chứa dị vật bên trong.
Theo báo cáo thực thi của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) được đệ trình vào tháng trước, nhà sản xuất Lupin Pharmaceuticals đã tiến hành thu hồi tổng cộng 2.530.182 lọ thuốc nhỏ mắt thuộc dòng Prednisolone Acetate Ophthalmic Suspension.
Hàng triệu sản phẩm bị ảnh hưởng
- Chiến dịch thu hồi đã được kích hoạt từ ngày 4 tháng 6 và vừa được FDA chính thức xếp vào nhóm thu hồi Cấp độ II vào ngày 30 tháng 6.
- Theo quy định của FDA, lệnh thu hồi Cấp độ II được áp dụng khi việc sử dụng sản phẩm “gây ra các hệ lụy xấu tạm thời hoặc có thể đảo ngược về mặt y khoa đối với sức khỏe, hoặc khi xác suất xảy ra các hậu quả nghiêm trọng là rất thấp”.
Các lô sản phẩm bị tịch thu và thu hồi được dán nhãn: “prednisoLONE Acetate Ophthalmic Suspension, USP, 1%, Rx only, Sterile” (Thuốc nhỏ mắt vô trùng, hàm lượng 1%, bán theo đơn). Cơ quan chức năng đang thu hồi các loại dung tích dung tích 5 mL, 10 mL và 15 mL.
Danh sách đầy đủ các sản phẩm bị thu hồi kèm theo mã vạch định danh thuốc tương ứng hiện đã được công bố công khai trên báo cáo thực thi của FDA. Tính đến thời điểm báo cáo được lập, chưa ghi nhận bất kỳ tiền sử ca bệnh nào liên quan đến sự cố này.
Công dụng của thuốc và khuyến cáo cho người dùng
Theo thông tin từ Tổ chức Y tế Mayo Clinic, thuốc nhỏ mắt Prednisolone thường được chỉ định để điều trị các trường hợp dị ứng và viêm mắt không do nhiễm trùng ở mức độ nhẹ đến trung bình, bao gồm cả các tổn thương do bỏng nhiệt và bỏng hóa chất. Ngoài ra, loại thuốc này cũng được dùng để làm giảm tình trạng sưng tấy ở mắt do một số bệnh lý cụ thể gây ra.
Về bản chất, Prednisolone là một loại thuốc thuộc nhóm steroid, có tác dụng làm dịu các triệu chứng đỏ, ngứa và sưng tấy do nhiễm trùng mắt hoặc các hội chứng tổn thương khác.
Báo cáo thực thi của FDA hiện chưa hướng dẫn chi tiết phương án đền bù hoặc xử lý dành cho những khách hàng đang sở hữu loại thuốc nhỏ mắt bị thu hồi này. Tuy nhiên, cơ quan liên bang khuyến cáo người dân cần ngay lập tức ngừng sử dụng đối với bất kỳ sản phẩm nào nằm trong danh sách bị cảnh báo.
Kênh FOX Local đã liên hệ với hãng dược Lupin Pharmaceuticals để cập nhật thêm các diễn biến mới nhất của vụ việc.
Nguồn Tổng hợp
