(AP) – Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) hôm thứ Hai đã bổ nhiệm một cựu lãnh đạo ngành dược phẩm lâu năm vào vị trí đứng đầu chương trình dược phẩm của cơ quan này – động thái mới nhất trong chuỗi thay đổi nhân sự cấp cao tại FDA.
Ủy viên FDA Marty Makary cho biết, Tiến sĩ George Tidmarsh – chuyên gia về ung thư và nhi khoa – sẽ giữ chức Giám đốc Trung tâm Đánh giá và Nghiên cứu Dược phẩm (CDER), cơ quan phụ trách giám sát tính an toàn và hiệu quả của tất cả các loại thuốc tại Hoa Kỳ.
Việc bổ nhiệm diễn ra chỉ một tháng sau khi Giám đốc tạm quyền trước đó, Tiến sĩ Jacqueline Corrigan-Curay, tuyên bố nghỉ hưu.
Trên cương vị tân Giám đốc chương trình dược phẩm, ông Tidmarsh sẽ chịu trách nhiệm thực hiện các cam kết quan trọng do Ủy viên Makary và Bộ trưởng Y tế Robert F. Kennedy Jr. đưa ra, bao gồm việc rà soát lại độ an toàn của thuốc phá thai mifepristone. FDA cũng đang tái thẩm định một số chỉ định của các loại thuốc lâu đời như thuốc chống trầm cảm và liệu pháp nội tiết tố dành cho phụ nữ mãn kinh.
Tiến sĩ Tidmarsh là người sáng lập và từng lãnh đạo nhiều công ty dược phẩm, trong đó có Horizon Pharmaceuticals – đơn vị sản xuất thuốc kháng viêm điều trị viêm khớp. Ông cũng từng là giáo sư thỉnh giảng tại Đại học Stanford.
CDER hiện là đơn vị lớn nhất của FDA, với gần 6.000 nhân viên chịu trách nhiệm đánh giá độ an toàn và hiệu quả của các loại thuốc mới, đồng thời giám sát việc sử dụng và tiếp thị các loại thuốc đã lưu hành.
Gần đây, hơn 2.000 nhân viên của FDA đã bị sa thải trong khuôn khổ chương trình cắt giảm quy mô lớn lực lượng y tế liên bang dưới sự chỉ đạo của ông Kennedy. Hơn 1.000 người khác đã nhận trợ cấp nghỉ hưu sớm hoặc mua lại hợp đồng, và nhiều người hiện đang tìm kiếm công việc mới. Tình trạng này đang đe dọa nghiêm trọng đến hoạt động cốt lõi của FDA, đặc biệt là tiến độ xét duyệt thuốc mới.
CDER đã không có giám đốc chính thức kể từ tháng 1, khi Tiến sĩ Patrizia Cavazzoni từ chức chỉ vài ngày trước khi Tổng thống Donald Trump nhậm chức.
Gần như toàn bộ các vị trí lãnh đạo cấp cao tại FDA đã có biến động trong những tháng gần đây, do nghỉ hưu, từ chức hoặc bị tạm đình chỉ bởi các quyết định của chính quyền.
Theo truyền thống, các giám đốc trung tâm của FDA thường giữ vị trí trong nhiều năm, thậm chí qua nhiều thập niên, và phục vụ xuyên suốt các đời tổng thống thuộc cả hai đảng.
Hồi tháng 5, ông Makary cũng đã bổ nhiệm Tiến sĩ Vinay Prasad – người từng chỉ trích gay gắt cách FDA ứng phó với đại dịch COVID-19 – vào vị trí lãnh đạo Trung tâm Vắc-xin và kiêm nhiệm vai trò Giám đốc Y khoa của FDA. Ông Prasad đảm nhiệm sau khi người tiền nhiệm – Tiến sĩ Peter Marks, lãnh đạo chương trình vắc-xin lâu năm – bị buộc phải rời chức vào tháng 3.
Người đứng đầu Trung tâm Thuốc lá của FDA cũng đã phải từ chức hồi tháng 4. Vị trí này hiện vẫn chưa có người thay thế chính thức.
