Thursday, March 28, 2024

FDA phê duyệt tiêm vắc xin Pfizer và Moderna cho trẻ từ 6 tháng tuổi

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm hôm thứ Sáu đã cho phép tiêm vắc-xin Covid-19 của Moderna và Pfizer cho trẻ em dưới 6 tháng tuổi, điều này giúp hầu hết mọi người ở Mỹ hiện đủ điều kiện tiêm chủng.

Quyết định của FDA được đưa ra sau khi ủy ban gồm các chuyên gia vắc xin độc lập của họ bỏ phiếu ủng hộ đề xuất các mũi tiêm sau khi cân nhắc tính an toàn và hiệu quả của trong cuộc họp hôm thứ Tư 

FDA đã cho phép vắc-xin ba liều của Pfizer cho trẻ em từ 6 tháng đến 4 tuổi, và vắc-xin hai liều của Moderna cho trẻ em từ 6 tháng đến 5 tuổi. Trẻ em dưới 5 tuổi là những người duy nhất còn lại ở Mỹ chưa đủ điều kiện để tiêm chủng. Nhiều bậc cha mẹ đã chờ đợi nhiều tháng để FDA cho phép tiêm vắc-xin cho con họ.

FDA hôm thứ Sáu cũng cho phép tiêm vắc-xin Moderna cho trẻ em 6 tuổi đến học sinh 17 tuổi. Trước đây, vắc xin Pfizer là mũi tiêm duy nhất của Covid dành cho nhóm tuổi này.

Tuy nhiên, vẫn còn một bước nữa trước khi bắt đầu tiêm chủng cho trẻ em dưới 5 tuổi. Ủy ban của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh sẽ họp vào thứ Bảy để bỏ phiếu về các hướng dẫn cho các hiệu thuốc và văn phòng bác sĩ. Sau đó, Giám đốc CDC, Tiến sĩ Rochelle Walensky phải ký tên vào những hướng dẫn đó trước khi trẻ em có thể bắt đầu nhận mũi tiêm.

Tòa Bạch Ốc dự kiến ​​việc tiêm chủng sẽ bắt đầu sớm nhất là vào thứ Ba. Theo Tiến sĩ Ashish Jha, người giám sát phản ứng Covid của chính quyền Biden, mọi phụ huynh muốn đưa con mình đi tiêm phòng đều có thể thực hiện trong vòng vài tuần .

Chính phủ liên bang đã cung cấp 10 triệu liều Pfizer và Moderna cho chính quyền tiểu bang và địa phương.

Tiến sĩ Arnold Monto, quyền chủ tịch ủy ban FDA, cho biết cơ quan này phải mất nhiều thời gian để cho phép tiêm phòng cho trẻ sơ sinh đến tuổi mẫu giáo hơn các lứa tuổi khác vì chúng là nhóm dễ bị tổn thương cần được chăm sóc đặc biệt để đảm bảo việc tiêm phòng an toàn và hiệu quả. .

Mặc dù Covid nói chung ít nghiêm trọng hơn ở trẻ em so với người lớn, nhưng trẻ em dưới 5 tuổi nhập viện đã tăng đột biến trong đợt omicron, đạt mức cao nhất của đại dịch. Covid đã giết hơn 200 trẻ từ 6 tháng đến 5 tuổi kể từ tháng 1 năm 2020, theo CDC.

Các loại vắc xin của Pfizer và Moderna dành cho trẻ sơ sinh đến trẻ mẫu giáo khác nhau về số mũi tiêm mà trẻ sử dụng, liều lượng và độ tuổi đủ điều kiện để tiêm. Vắc xin của Pfizer cũng có vẻ hiệu quả hơn so với các mũi tiêm của Moderna với trẻ em dưới 5 tuổi, mặc dù dữ liệu chỉ là sơ bộ.

Vắc xin Pfizer được tiêm ba liều cho trẻ em từ 6 tháng đến 4 tuổi. Các mũi tiêm được định lượng 3 microgam, bằng 1/10 mức người lớn nhận được. Ba mũi tiêm có hiệu quả khoảng 75% trong việc ngăn ngừa nhiễm omicron ở trẻ 6 tháng đến 2 tuổi và 82% hiệu quả ở trẻ 2 đến 4 tuổi.

Tuy nhiên, điều quan trọng là các bậc cha mẹ chọn Pfizer phải đảm bảo rằng con họ tiêm mũi thứ ba để được bảo vệ khỏi vi-rút. Hai liều chỉ có hiệu quả khoảng 14% trong việc ngăn ngừa cho trẻ em dưới 2 tuổi và 33% hiệu quả cho những trẻ từ 2 đến 4 tuổi.

Riêng vắc xin Moderna được tiêm hai liều cho trẻ em từ 6 tháng đến 5 tuổi. Các mũi tiêm được định lượng ở mức 25 microgam, 1/4 mức mà người lớn nhận được.

Vắc xin của Moderna có hiệu quả khoảng 51% trong việc ngăn ngừa nhiễm từ omicron cho trẻ em từ 6 tháng đến 2 tuổi và khoảng 37% hiệu quả đối với trẻ em từ 2 đến 5 tuổi. Tuy nhiên, công ty hy vọng vắc-xin sẽ bảo vệ mạnh mẽ chống lại bệnh nặng vì trẻ em có lượng kháng thể cao hơn so với người lớn được tiêm hai liều.

Các tác dụng phụ phổ biến nhất của vắc-xin là đau tại chỗ tiêm, khó chịu và quấy khóc, chán ăn và buồn ngủ, theo FDA. Rất ít trẻ em được tiêm một trong hai mũi tiêm này bị sốt cao hơn 102 độ F, và không có trường hợp nào bị viêm cơ tim, một loại viêm tim, trong các thử nghiệm của Pfizer hoặc Moderna.

TH

BÀI VIẾT LIÊN QUAN
- Advertisment -

MỚI CẬP NHẬT

spot_img