Một ban cố vấn của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh hôm thứ Sáu đã khuyến nghị Hoa Kỳ tiếp tục sử dụng vắc xin Johnson and Johnson Covid-19, nói rằng lợi ích vượt trội hơn nguy hại
Các thành viên của hội đồng không khuyến nghị các cơ quan quản lý Hoa Kỳ hạn chế việc sử dụng vắc-xin dựa trên độ tuổi hoặc giới tính, nhưng họ đã đề xuất FDA xem xét thêm nhãn cảnh báo cho phụ nữ dưới 50 tuổi.
Ủy ban cố vấn đã dành cả ngày để thảo luận về tác dụng phụ hiếm gặp, nhưng cuối cùng đã quyết định bằng một cuộc bỏ phiếu từ 10 – 4 với một phiếu trắng , điều này sẽ mở đường cho các cơ quan quản lý Hoa Kỳ dỡ bỏ khuyến nghị ngừng sử dụng tiêm J&J sớm nhất là vào cuối tuần này.
Vắc xin Johnson and Johnson là một công cụ quan trọng trong việc đưa đất nước thoát khỏi đại dịch
Trước đó, Ủy ban bao gồm các chuyên gia cố vấn cho CDC, đã quyết định hoãn quyết định về tiêm vắc-xin vào tuần trước sau khi sáu phụ nữ, tuổi từ 18 đến 48 phát hiện chứng đông máu sau khi tiêm
FDA và CDC vào ngày 13 tháng 4 đã yêu cầu các bang tạm thời ngừng sử dụng vắc xin của J&J “hết sức thận trọng” sau các báo cáo về các cục máu đông hiếm gặp. Trong vòng vài giờ sau khi có cảnh báo, hơn một chục bang cũng như một số hiệu thuốc quốc gia đã ngừng tiêm vắc xin J&J, một số thay thế các cuộc hẹn đã lên lịch bằng vắc xin Pfizer hoặc Moderna .
Trong cuộc họp hôm thứ Sáu, Tiến sĩ Tom Shimabukuro, một viên chức CDC, cho biết chưa có báo cáo nào về tình trạng bệnh ở những người được tiêm vắc-xin mRNA Pfizer-BioNTech.
Các cục máu đông hiếm gặp với tiểu cầu thấp đang xảy ra với tỷ lệ 7 trên 1 triệu trường hợp tiêm chủng ở phụ nữ từ 18 đến 49 tuổi đối với mũi tiêm J&J và 0,9 trên 1 triệu ở phụ nữ từ 50 tuổi trở lên, theo một slide trình bày tại cuộc họp của hội đồng CDC. CDC đã xác nhận tổng số 15 trường hợp mắc các tình trạng máu đông hiếm gặp, trong đó có 12 phụ nữ phát triển các cục máu đông trong não. Ba phụ nữ đã chết và 7 người vẫn đang nằm viện
Không có trường hợp nào được xác nhận ở nam giới, mặc dù các viên chức cho biết họ đang xem xét các trường hợp bổ sung tiềm năng.
Các giám đốc điều hành của J&J nói với ủy ban rằng lợi ích của vắc-xin vẫn vượt trội so với rủi ro, đồng thời nói thêm rằng các mũi tiêm sẽ ngăn ngừa tử vong và nhập viện. Họ đề xuất một nhãn cảnh báo mới cho vắc-xin giải thích nguy cơ đông máu.
Tiến sĩ Joanne Waldstreicher, giám đốc y tế của J&J cho biết: “Chúng tôi có thể mong đợi rằng nếu 1 triệu người ở Hoa Kỳ được tiêm vắc-xin J&J một liều, sẽ có ít hơn 2.000 trường hợp tử vong và giảm 6.000 trường hợp nhập viện liên quan đến Covid.”
Đầu tuần này, J&J cho biết họ sẽ tiếp tục triển khai vắc-xin của mình ở châu Âu sau khi các cơ quan quản lý ở đó ủng hộ vắc-xin tiêm một mũi với khuyến cáo nên thêm cảnh báo vào nhãn. Cơ quan Thuốc Châu Âu đã nghiên cứu tất cả các bằng chứng hiện có, bao gồm cả các báo cáo từ Hoa Kỳ.
Trước cuộc họp của CDC, Tiến sĩ Wilbur Chen, một thành viên của ủy ban, nói với CNBC rằng ông đã thấy “một lượng lớn bằng chứng” cho thấy lợi ích của vắc-xin J&J vẫn vượt trội so với rủi ro của nó.
TH
