LOS ANGELES – Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ hôm thứ Hai đã mở rộng cấp phép sử dụng khẩn cấp đối với vắc-xin COVID-19 của Pfizer-BioNTech ở Hoa Kỳ cho trẻ từ 12 đến 15 tuổi
Tháng trước, Pfizer cho biết các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đã nhận thấy vắc-xin COVID-19 an toàn và hiệu quả 100% ở nhóm tuổi này. Dữ liệu sơ bộ cho thấy không có trường hợp nào bị ảnh hưởng trong số thanh thiếu niên được tiêm chủng đầy đủ so với 18 trường hợp được tiêm giả dược.
Nghiên cứu có sự tham gia của 2.260 tình nguyện viên Hoa Kỳ từ 12 đến 15 tuổi
Nhìn chung, trẻ em mắc bệnh nghiêm trọng hoặc tử vong do COVID-19 với tỷ lệ thấp hơn nhiều so với người lớn, nhưng chúng vẫn bị bệnh và có thể lây lan vi-rút.
Trẻ em chiếm khoảng 13% các trường hợp COVID-19 đã được ghi nhận ở nước này, theo các viên chức. Ít nhất 268 người chết vì COVID-19 chỉ riêng ở Mỹ và hơn 13.500 người phải nhập viện, theo số liệu được chia sẻ bởi Học viện Nhi khoa Hoa Kỳ.
“Hôm nay, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã mở rộng ủy quyền sử dụng khẩn cấp (EUA) cho Vắc xin Pfizer-BioNTech COVID-19 để phòng ngừa bệnh coronavirus 2019 (COVID-19) do coronavirus 2 (SARS-CoV) gây ra hội chứng hô hấp cấp tính nghiêm trọng -2) bao gồm thanh thiếu niên từ 12 đến 15 tuổi.
TH
